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重磅|國家多部委聯(lián)合發(fā)文:關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法的通知

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(信息公開形式:主動公開)

醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法

第一章  總則


  第一條  為進一步提高醫(yī)療資源利用率,減輕人民群眾就醫(yī)負擔,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。

  第二條  本辦法所稱檢查結(jié)果,是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫(yī)學等手段對人體進行檢查,所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息;所稱檢驗結(jié)果,是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗,所得到的數(shù)據(jù)信息。檢查檢驗結(jié)果不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論。

  第三條  本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

  第四條  醫(yī)療機構(gòu)應當按照“以保障質(zhì)量安全為底線,以質(zhì)量控制合格為前提,以降低患者負擔為導向,以滿足診療需求為根本,以接診醫(yī)師判斷為標準”的原則,開展檢查檢驗結(jié)果互認工作。



第二章  組織管理

  第五條  國家衛(wèi)生健康委負責全國醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理工作。國家醫(yī)保局在職責范圍內(nèi)推進全國醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認支持工作。各地衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理工作。各地醫(yī)療保障主管部門在職責范圍內(nèi)推進本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認支持工作。國家中醫(yī)藥局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理工作。

  第六條  各地衛(wèi)生健康行政部門應當加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的組織管理,指導醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員規(guī)范開展檢查檢驗結(jié)果互認工作,按照全民健康信息平臺建設功能指引要求,加強區(qū)域平臺建設,推動轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果的互通共享。

  第七條  各地衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》組建或者指定的各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織(以下簡稱質(zhì)控組織)應當在同級衛(wèi)生健康行政部門的指導下,制訂完善本級檢查檢驗項目質(zhì)量評價指標和質(zhì)量管理要求。各級質(zhì)控組織應當加強本地區(qū)本專業(yè)檢查檢驗項目的質(zhì)量管理,定期規(guī)范開展質(zhì)量評價工作,推動本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)提升檢查檢驗質(zhì)量。

  第八條  醫(yī)療機構(gòu)應當按照醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范要求,加強以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設。建立健全本機構(gòu)內(nèi)的互認工作管理制度,加強人員培訓,規(guī)范工作流程,為有關(guān)醫(yī)務人員開展互認工作提供必要的設備設施及保障措施。

  第九條  醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應當推進醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通,加強檢查檢驗的質(zhì)量控制,提升檢查檢驗的同質(zhì)化水平,實現(xiàn)檢查檢驗結(jié)果的互認共享。

  第十條  醫(yī)務人員應當遵守行業(yè)規(guī)范,恪守醫(yī)德,合理診療,努力提高專業(yè)水平和服務質(zhì)量,對符合條件的檢查檢驗結(jié)果能認盡認。



第三章  互認規(guī)則

  第十一條  擬開展互認工作的檢查檢驗項目應當具備較好的穩(wěn)定性,具有統(tǒng)一的技術(shù)標準,便于開展質(zhì)量評價。

  第十二條  滿足國家級質(zhì)量評價指標,并參加國家級質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目,互認范圍為全國。滿足地方質(zhì)量評價指標,并參加地方質(zhì)控組織質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目,互認范圍為該質(zhì)控組織所對應的地區(qū)。不同地區(qū)通過簽署協(xié)議,共同開展檢查檢驗互認工作的,應當由有關(guān)地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門共同組建或者指定質(zhì)控組織開展相關(guān)工作。參加相關(guān)質(zhì)量評價并合格的,互認范圍為協(xié)議地區(qū)。

  第十三條  醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認標志統(tǒng)一為HR。檢查檢驗項目參加各級質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價并合格的,醫(yī)療機構(gòu)應當標注其相應的互認范圍+互認標識。如:“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。未按要求參加質(zhì)量評價或質(zhì)量評價不合格的檢查檢驗項目,不得標注。

  第十四條  省級衛(wèi)生健康行政部門應當指導轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一檢查檢驗結(jié)果報告單樣式,對于檢驗結(jié)果應當注明所使用的檢測方法及參考區(qū)間。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)將在同一區(qū)域范圍內(nèi)互認的檢查檢驗結(jié)果在一份報告單中出具,并在報告單上統(tǒng)一標注相應互認區(qū)域范圍和互認標識。

  第十五條  各地衛(wèi)生健康行政部門應當指導同級質(zhì)控組織定期梳理轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)互認項目清單,并按有關(guān)規(guī)定加強公示公開,便于醫(yī)療機構(gòu)和社會公眾查詢了解。

  第十六條  醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當在不影響疾病診療的前提下,對標有全國或本機構(gòu)所在地區(qū)互認標識的檢查檢驗結(jié)果予以互認。鼓勵醫(yī)務人員結(jié)合臨床實際,在不影響疾病診療的前提下,對其他檢查檢驗結(jié)果予以互認。

  第十七條  對于患者提供的已有檢查檢驗結(jié)果符合互認條件、滿足診療需要的,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員不得重復進行檢查檢驗。

  第十八條  醫(yī)務人員應當根據(jù)患者病情開具檢查檢驗醫(yī)囑。對于符合互認條件的檢查檢驗項目,不得以與其他項目打包等形式再次收取相關(guān)費用。

  第十九條  出現(xiàn)以下情況,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員可以對相關(guān)項目進行重新檢查:

 ?。ㄒ唬┮虿∏樽兓?,檢查檢驗結(jié)果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符,難以滿足臨床診療需求的;

  (二)檢查檢驗結(jié)果在疾病發(fā)展演變過程中變化較快的;

 ?。ㄈz查檢驗項目對于疾病診療意義重大的(如手術(shù)、輸血等重大醫(yī)療措施前);

 ?。ㄋ模┗颊咛幱诩痹\、急救等緊急狀態(tài)下的;

 ?。ㄎ澹┥婕八痉ā麣埣安⊥说辱b定的;

  (六)其他情形確需復查的。

  第二十條  有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以開設檢查檢驗門診,由醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學檢驗、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診,獨立提供疾病診斷報告服務。

  第二十一條  醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當加強醫(yī)患溝通,對于檢查檢驗項目未予互認的,應當做好解釋說明,充分告知復檢的目的及必要性等。



第四章  質(zhì)量控制


  第二十二條  醫(yī)療機構(gòu)開展檢查檢驗所使用的儀器設備、試劑耗材等應當符合有關(guān)要求,并按規(guī)定對儀器設備進行檢定、檢測、校準、穩(wěn)定性測量和保養(yǎng)。

  第二十三條  醫(yī)療機構(gòu)應當加強檢查檢驗科室的質(zhì)量管理,建立健全質(zhì)量管理體系,并將質(zhì)量管理情況作為科室負責人綜合目標考核的重要指標。

  第二十四條  醫(yī)療機構(gòu)應當規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)量控制,并按照有關(guān)要求向衛(wèi)生健康行政部門或者質(zhì)控組織及時、準確報送本機構(gòu)室內(nèi)質(zhì)量控制情況等相關(guān)質(zhì)量安全信息。

  第二十五條  醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定參加質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價。已標注互認標識的檢查檢驗項目參加相應質(zhì)量評價的頻次不得少于半年一次。

  第二十六條  各地衛(wèi)生健康行政部門及其委托的質(zhì)控組織應當按照有關(guān)規(guī)定,定期對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的檢查檢驗質(zhì)量情況進行抽查。抽查工作應當以“雙隨機一公開”的方式組織開展。



第五章  支持保障

  第二十七條  各地衛(wèi)生健康行政部門應當加強轄區(qū)檢查檢驗能力建設,定期組織開展人員培訓、現(xiàn)場檢查、結(jié)果監(jiān)控等工作。

  第二十八條

  (一)檢查檢驗結(jié)果即可滿足診療需要的,醫(yī)療機構(gòu)按門(急)診診查收取相應的診查費,不額外收費。

 ?。ǘz查檢驗結(jié)果符合互認要求,但確需相應檢查檢驗科室共同參與方可完成檢查檢驗結(jié)果互認工作的,可在收取診查費的基礎上參照本院執(zhí)行的價格政策加收院內(nèi)會診費用。

 ?。ㄈz查檢驗結(jié)果符合互認條件,但屬于本辦法第十九條所規(guī)定情形,無法起到輔助診斷作用,確需重新檢查的,收取實際發(fā)生的醫(yī)療服務費用。

  第二十九條  各級醫(yī)療保障部門應當積極推進支付方式改革,引導醫(yī)療機構(gòu)主動控制成本,加強醫(yī)療服務行為的縱向分析與橫向比較,強化醫(yī)?;鹗褂每冃гu價與考核機制。同時,合理確定醫(yī)?;痤A算總額,不因檢查檢驗結(jié)果互認調(diào)減區(qū)域總額預算和單個醫(yī)療機構(gòu)預算總額。

  第三十條  有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以將醫(yī)務人員開展檢查檢驗結(jié)果互認工作的情況納入本機構(gòu)績效分配考核機制。

  第三十一條  鼓勵各級醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)將醫(yī)療機構(gòu)開展檢查檢驗結(jié)果互認工作的情況作為醫(yī)保定點機構(gòu)評定標準。



第六章  監(jiān)督管理

  第三十二條  各地衛(wèi)生健康行政部門有權(quán)通過查閱、記錄等方式對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展互認工作的情況進行監(jiān)督檢查,醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。

  第三十三條  各地衛(wèi)生健康行政部門應當定期開展工作考核,對于違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員依法依規(guī)追究相關(guān)責任。

  第三十四條  各地衛(wèi)生健康行政部門應當充分運用信息化手段,對醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認和資料共享情況進行實時監(jiān)測,對問題突出的醫(yī)療機構(gòu)提出改進要求。

  第三十五條  對于因檢查檢驗結(jié)果互認而產(chǎn)生糾紛的,各責任主體依法依規(guī)承擔相應責任。

  第三十六條  偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結(jié)果造成不良后果的,由違規(guī)主體依法依規(guī)承擔相應責任。



第七章  附則


  第三十七條  本辦法由國家衛(wèi)生健康委會同國家醫(yī)保局負責解釋。

  第三十八條  各省級衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)本辦法,結(jié)合當?shù)貙嶋H情況制定具體實施方案。鼓勵有條件的地區(qū),聯(lián)合制定實施方案,推進檢查檢驗結(jié)果跨省份互認。

  第三十九條  本辦法自2022年3月1日起施行。


相關(guān)鏈接:《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法的通知》解讀


來源:國家衛(wèi)健委官網(wǎng)


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